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Prüfleistungen
Sachverständigenprüfung vor Inbetriebnahme mit Bescheinigung
nach § 4 Abs. 2 RöV
(Inbetriebnahme einer anzeigebedürftigen Röntgeneinrichtung)
Vorraussetzung ist im Bereich der Humanmedizin und Zahnheilkunde eine CE-
Kennzeichnung nach dem Medizinproduktgesetzt (MPG) an der Röntgeneinrichtung.
Im Bereich der Veterinärmedizin muß die Röntgeneinrichtung über eine
Bauartzulassung verfügen.
Sachverständigenprüfung bei wesentlichen Änderungen mit Bescheinigung
nach § 4 Abs. 5 RöV
(wesentliche Änderung des Betriebs einer anzeigebedürftigen Röntgeneinrichtungen)
Wesentliche Änderung sind in der Sachverständigenprüfrichtlinie Anlage II, Tabelle II,
definiert; u.a. ist bei folgenden Änderungen eine Sachverständigenprüfung
durchzuführen:
- Änderung des Aufstellungsortes stationärer Geräte
- Einbau eines weiteren Anwendungsgerätes (z.B. Tisch, Wandstativ)
- Austausch des Generators
- Umstellung auf digitalen Bildempfänger
- bauliche Änderungen
- Änderung der Betriebsdaten
- Änderung der Anwendungen
Sachverständigenprüfung nach § 3 Abs.2 Nr. 5 Genehmigungsverfahren
In Fällen, die oben nicht erwähnt wurden (z.B. bei Inbetriebnahme einer gebrauchten
Röntgeneinrichtung mit Bauartzulassung im Bereich der Humanmedizin und Zahnheil-
kunde am lebenden Menschen oder Röntgeneinrichtungen in der Tierheilkunde ohne
Bauartzulassung kann ein Genehmigungsverfahren beschritten werden.
Für Röntgeneinrichtungen am lebenden Menschen die weder über
ein CE -Zeichen noch über eine Bauartzulassung verfügen ist dies nicht möglich.
Wiederkehrende Sachverständigenprüfung (5-Jahres Intervall)
an Röntgeneinrichtungen nach § 18 Abs. 1 Nr. 5 RöV
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